এফডিএ ক্যান্সার জিন প্রোফাইলিং জন্য প্রথম এক ধরনের পরীক্ষা অনুমোদন

এই আগস্ট 15, 2017 ফাইলের ছবি, রোগীর অ্যালিসন কেয়ার্সস, ফোরগ্রাউন্ড, ক্যালিফোর্নিয়ার স্যান ডিয়েগোতে ক্যালিফোর্নিয়ার সান ডিয়েগোতে তার ডাক্তার শিউমি কাটোর ছবি দেখায়। কার্নেসের ক্যান্সারের বংশবৃদ্ধির টিউমার প্রোফিলিংয়ে তার গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য কার্যকরী প্রমাণিত একটি চিকিত্সা সনাক্তকরণে সাহায্য করেছে। বৃহস্পতিবার, 30 নভেম্বর মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন ফাউন্ডেশন মেডিসিন দ্বারা এই ধরনের পরীক্ষা অনুমোদিত। (পি ছবি / গ্রেগরি বুল, ফাইল)

যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রকেরা প্রথম ধরনের এক ধরনের পরীক্ষাটি অনুমোদন করেছেন যা একবারে শত শত ক্যান্সারের জিনের মধ্যে পরিবর্তনের জন্য দেখায়, যা রোগীর টিউমার চালানো এবং সেইসব ত্রুটিগুলির চিকিত্সাগুলির সাথে মেলানোর প্রচেষ্টার সহায়তায় সহায়তা করে।

মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন উন্নত বা ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে পড়া ক্যান্সারের জন্য রোগীদের জন্য ফাউন্ডেশন মেডিসিনের পরীক্ষা অনুমোদন করেছে, এবং মেডিকেয়ার এবং মেডিকেড পরিষেবার কেন্দ্রগুলি এটি ঢেকে দেওয়ার প্রস্তাব দিয়েছে

বৃহস্পতিবার বিকালে ঘোষণা করা দ্বৈত সিদ্ধান্তগুলি, টিউমার-জিন প্রোফাইলিংকে এখন পর্যন্ত কয়েকটি ক্যান্সারের রোগীদের জন্য উপলব্ধ করে তুলবে, যারা এখন এটি পায় এবং আরও বীমাকারীদের এটি ঢেকে রাখে।

"এটি মূলত স্বতন্ত্র, স্পষ্টতা ঔষধ," ড। কেট গুডিচ, মেডিকেয়ার ওভারভিউ এজের প্রধান চিকিত্সক কর্মকর্তা বলেন।

বর্তমানে, রোগীদেরকে পৃথক জিনের জন্য পরীক্ষা করা হতে পারে যদি এই পরিব্যক্তিকে লক্ষ্যবস্তু করতে একটি মাদক পাওয়া যায়। এটি একটি হিট-এবং-মিস পদ্ধতি যা কখনও কখনও একাধিক বায়োপসি এবং অর্থ অপচয় হয়। উদাহরণস্বরূপ, ফুসফুসের ক্যান্সারের ক্ষেত্রে, প্রায় অর্ধ ডজন বীজগুলি পরীক্ষা করে দেখতে পারে যে কোনও বিশেষ মাদকই একটি ভালো ম্যাচ।

নতুন ফাউন্ডেশন ওয়ান সিডকোড পরীক্ষাটি যেকোনো কঠিন টিউমার যেমন প্রোস্টেট, স্তন বা কোলন ক্যান্সার, এবং 324 জিএন এবং অন্যান্য বৈশিষ্ট্যগুলি যা সার্জারির মাধ্যমে ইমিউন সিস্টেমে প্রবেশের সাথে সফলতার পূর্বাভাস দিতে সহায়তা করে।

এফডিএ'র ডঃ জেফরি শুরিন বলেন, "এক বা দুইবারের পরিবর্তে, আপনার একক টিস্যু নমুনা থেকে একবারে অনেক পরীক্ষা আছে"। পরীক্ষাগুলি আরও ভাল এবং অধিকতর তথ্য প্রদান করে এবং এটি আরও বেশি রোগীদেরকে উপন্যাস থেরাপির গবেষণায় অনুসন্ধান এবং নথিভুক্ত করতে সাহায্য করতে পারে।

রোগীদের জন্য এই ডাক্তারদের সংগঠন, যারা রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য ডায়াগনোসিস অফ দ্য ক্লিনিক্যাল ওকোলোজিয়ার আমেরিকান সোসাইটির প্রধান চিকিত্সক ড। রিচার্ড স্কিলস্কি বলেন, "এটি একটি সমুদ্রের পরিবর্তন হবে"।

"ভারসাম্যপূর্ণ মনে হয় এটি ভাল", কিন্তু একটি পরিবর্তনকে উদ্ঘাটিত করে ডাক্তার ও রোগীদের চিকিৎসায় যাওয়ার চেষ্টা করতে হবে যারা এই অবস্থার মধ্যে কাজ করে না এবং ব্যয়বহুল ওষুধের বেশি লেবেল ব্যবহারকে উৎসাহিত করে না। মো।

যারা পরিস্থিতিতে ভাল ফলাফল মানুষ যারা জিন লক্ষ্য গবেষণা গবেষণা ড্রাগের মধ্যে গাইড গাইড করা হয়, Schilsky বলেন।

কেমব্রিজে অবস্থিত ফাউন্ডেশন মেডিসিন, ম্যাসাচুসেটস এবং অন্যান্যরা অনেক বছর ধরে ল্যাব-উন্নত পরীক্ষার নিয়মনীতির অধীন টিউমার প্রোফাইলিং পরীক্ষাগুলি বিক্রি করে। তবে বীমাকারীদের পরীক্ষার জন্য অর্থ প্রদানের জন্য দায়ী, যা প্রায় 6,000 ডলার খরচ করে।

এখন, এফডিএ'র অনুমোদন গুণগত মান নিশ্চিত করে, শূরেন বলেন, এবং মেডিকেয়ার এবং অন্যান্য পাবলিক বীমা কর্মসূচির জন্য সরকারের প্রস্তাবিত কভারেজ মানে বেসরকারি বীমা সংস্থাগুলি সম্ভবত অনুসরণ করবে।

কভারেজ প্রস্তাবটিতে পাবলিক মন্তব্য 30 দিনের জন্য নেওয়া হবে। একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত পরের বছরের প্রথম দিকে প্রত্যাবর্তন পরবর্তী অর্থের জন্য মূল্য নির্ধারণ করে।

রোগীদের পুনরাবৃত্ত, ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে বা উন্নত ক্যান্সারের জন্য প্রস্তাব দেওয়া হয়, যারা তাদের ডাক্তারদের সাথে আরও চিকিত্সা খোঁজার সিদ্ধান্ত নিয়েছেন এবং যাদের পূর্বে কোন জিন সিরিঞ্জিং পরীক্ষার প্রয়োজন ছিল না।

"এই লোকেরা অনেক চিকিত্সা বিকল্প রান আউট আছে," কিন্তু পরীক্ষা সাহায্য করতে পারে যে নতুন কিছু নির্দেশ পারে, গুডিক বলেন।

ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রভাব সবচেয়ে বেশি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, যেহেতু অনেক টিউমার উন্নত পর্যায়ে পাওয়া যায় এবং বহু জিন-টার্নিংয়ের ড্রাগগুলি এটির জন্য উপলব্ধ।

ক্যান্সারের আগের পর্যায়ে এই জিন প্রোফাইলিং পরীক্ষার ব্যবহার করে প্রমাণ করার প্রমাণ পাওয়া যায় না। রোগীদের মানসম্মত, সেইসব ক্ষেত্রে নির্দেশিকা-ভিত্তিক যত্ন নেওয়া।

নভেম্বরের মাঝামাঝি সময়ে, এফডিএও স্মরণার্থ স্লোন কেটারিং ক্যান্সার সেন্টার দ্বারা তৈরি একটি জিন-প্রোফাইলিং পরীক্ষা অনুমোদন করে, তবে এটি প্রায় এককভাবে ক্যান্সার কেন্দ্রে রোগীদের ব্যবহার করা হয় এবং এটি ব্যাপকভাবে উপলব্ধ বাণিজ্যিক পরীক্ষা হিসেবে বিবেচিত হয় না।

ফেডারেল সিদ্ধান্তগুলি জিনের ক্যান্সারের যত্নের আরও রুটিন উপাদানকে সিকোয়েন্স করবে, "রোগীর রোগের মাত্রা শ্রেণীবদ্ধ করার জন্য আমরা" সাধারণত আমরা একটি মাইক্রোস্কোপ দেখি "যেমন ক্যান্সার কেন্দ্রে প্যাথোলজি প্রধান ড। ডেভিড কিলিস্টা বলেন।

এই ক্ষেত্রের আরেকজন নেতা, ক্যারিস লাইফ সায়েন্সেস বলে, এটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত টিউমার প্রোফিলিং পরীক্ষার জন্য এফডিএ অনুমোদন করতে চায়, ল্যাব শংসাপত্রের মাধ্যমে এখন বিক্রি করা। এটি রক্তের নমুনা থেকে টিউমার জিন প্রোফাইলে একটি নতুন টুলের কাজ করছে। অনেক কোম্পানি ইতিমধ্যে এই তথাকথিত তরল বাইপাসি পরীক্ষা বিক্রি করে, যদিও কেউ এখনো FDA- অনুমোদিত নয়।

https://www.biosciencetechnology.com/news/2017/12/fda-approves-first-kind-test-cancer-gene-profiling